田志强 柯桂兰
湖北省武汉市江夏区中医医院
摘 要:
目的 探讨丹红注射液联合丁苯酞治疗老年脑梗死的临床疗效。方法 选取武汉市江夏区中医医院2017年7月—2018年12月收治的老年脑梗死患者162例,按照随机数字表法分为对照组与观察组,各81例。对照组予以丁苯酞治疗,观察组在对照组基础上予以丹红注射液治疗。比较2组临床疗效,治疗前及治疗3、7、14 d血液流变学指标(全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、血细胞比容及纤维蛋白原)、血清炎性因子〔白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)〕,并观察2组不良反应发生情况。结果 观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗前2组全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、血细胞比容、纤维蛋白原、IL-6、TNF-α、CRP比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3、7、14 d后观察组全血低切黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、IL-6、TNF-α、CRP低于对照组(P<0.05);治疗7、14 d后观察组全血高切黏度、血细胞比容低于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 丹红注射液联合丁苯酞治疗老年脑梗死的临床疗效确切,可有效改善患者血液流变学水平,降低炎性程度,且安全性较高。
关键词:
脑梗死 老年人 丹红注射液 丁苯酞 血液流变学 治疗结果 血清炎性因子
中医学认为,脑梗死属于“中风”“眩晕”的范畴,为饮食不节、情之所伤导致气虚血瘀、脉络阻塞所致[1],治疗上多采用化瘀通络、温经通脉等治疗方式。西医认为其病因是局部脑组织区域血液供应障碍,造成脑组织发生缺血缺氧性坏死,进而产生神经功能缺失表现。老年人为主要发病群体,且伴随着年龄的增加,脑梗死发病率呈不断上升趋势[2]。目前脑梗死的治疗原则为改善患者的血流供应情况、恢复正常供血功能,挽救尚有活性的脑组织,提高神经功能[3]。丁苯酞可在多个靶点抑制脑缺血,是临床治疗脑梗死的常规用药。丹红注射液为纯中药制剂,具有活血化瘀,改善脑血液的作用,与丁苯酞联用可增强临床治疗效果。本研究旨在探讨丹红注射液联合丁苯酞治疗老年脑梗死的临床疗效,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 诊断、纳入与排除标准
诊断标准:(1)中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》[4]中中风的诊断标准,如半身不遂,口舌歪斜,舌强言謇,偏身麻木,意识恍惚,迷蒙,神昏,昏聩等症状,且发病急骤,有渐进发展过程,病前多有肢体麻木、头晕头痛等先兆。(2)西医诊断符合中脑梗死诊断标准[5],如急性起病,局灶性神经功能缺损,少数为全面神经功能缺损,症状和体征持续数小时以上,颅脑CT或MRI显示排除脑出血和其他病变,颅脑CT或MRI有责任梗死病灶。纳入标准:(1)符合诊断标准;(2)发病时间≤48 h;(3)年龄50~85岁;(4)患者及其家属知情本研究并签署同意书;(5)美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分>4分者。排除标准:(1)心、肝、肾等重要脏器功能障碍者;(2)颅内肿瘤、动脉瘤及血液系统疾病者;(3)伴有颅内出血和其他系统出血者;(4)对本研究药物过敏者;(5)近2周内服用过抗血小板药物者。
1.2一般资料
选取武汉市江夏区中医医院2017年7月—2018年12月收治的老年脑梗死患者162例,按照随机数字表法分为对照组与观察组,各81例。对照组中男52例,女29例;年龄51~73岁,平均(63.5±5.2)岁;合并症:高血压40例,高脂血症33例,糖尿病25例,冠心病10例;是否吸烟饮酒:吸烟42例,有饮酒史(>5年)41例。观察组中男50例,女31例;年龄50~72岁,平均(63.2±5.1)岁;合并症:高血压38例,高脂血症35例,糖尿病27例,冠心病11例;是否吸烟饮酒:吸烟44例,有饮酒史(>5年)40例。2组性别、年龄、并发症、吸烟饮酒占比比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经武汉市江夏区中医医院医学伦理委员会审核批准。
1.3 方法
对照组予以丁苯酞注射液(石药集团恩必普药业有限公司,规格:100 ml含丁苯酞25 mg)静脉滴注,100 ml/次,1次/d,疗程7 d,之后予以丁苯酞软胶囊(石药集团恩必普药业有限公司,规格:0.1 g/粒)口服,0.2g/次,3次/d,疗程7 d。观察组在对照组基础上予以丹红注射液(荷泽步长制药有限公司,规格:20 ml)静脉滴注,20 ml/次,1次/d,疗程14 d。2组治疗后随访观察1个月。
1.4 观察指标
(1)比较2组临床疗效,临床疗效判定标准[6]:基本痊愈:NIHSS评分减少>90%;显效:NIHSS评分减少46%~90%;有效:NIHSS评分减少18%~45%;无效:NIHSS评分减少<18%,或NIHSS评分恶化。(2)比较2组治疗前及治疗3、7、14 d血液流变学指标[7],包括全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、血细胞比容及纤维蛋白原,抽取外周静脉血,采用马尔文仪器测定以上指标。(3)比较2组治疗前及治疗3、7、14 d后血清炎性因子[8],包括白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP),采集患者清晨空腹静脉4 ml,3 000 r/min,离心10 min,取上清液,置于冰箱中保存待测,采用双抗体夹心法测定以上指标。(4)观察2组患者治疗期间和随访期间牙龈出血、皮疹、胃肠道反应等不良反应发生情况。
1.5 统计学方法
采用SPSS 19.0统计学软件进行数据处理,计量资料以()表示,采用t检验;计数资料以相对数表示,采用χ2检验;等级资料分析采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
观察组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(u=2.316,P=0.021)。见表1。
表1 2组临床疗效比较(例)
2.2 血液流变学指标
治疗前2组全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、血细胞比容及纤维蛋白原比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3、7、14 d后观察组全血低切黏度、血浆黏度、纤维蛋白原低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗3 d后2组全血高切黏度、血细胞比容比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗7、14 d后观察组全血高切黏度、血细胞比容低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3 血清炎性因子
治疗前2组IL-6、TNF-α、CRP比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3、7、14 d后观察组IL-6、TNF-α、CRP低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.4 不良反应
2组治疗期间均未发生严重不良反应,均无一例出现牙龈出血或退出治疗。对照组出现皮疹3例,头痛1例,腹泻1例,不良反应发生率为6.17%。观察组出现皮疹1例,头痛1例,腹泻2例,不良反应发生率为4.94%。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.118,P>0.05)。
3 讨论
老年脑梗死为临床上常见病和多发病,多数患者在及时接受溶栓治疗后仍存在不同程度的后遗症,如肢体、语言功能障碍等,影响患者正常生活和生活质量。西医提倡尽早恢复缺血区脑组织的脑血流灌注,防止缺血半暗带进一步扩大。中医治疗以化瘀活血类中药为主,通过活血通瘀、通经活络等措施改善脑组织的血液流变学,促进神经功能的恢复,有效改善患者的预后[9]。
表2 2组治疗前后血液流变学指标比较
表3 2组治疗前后血清炎性因子比较
丹红注射液为活血化瘀类中药制剂,由丹参和红花提取物组成,丹参具有扩张血管、降低血管阻力、降低血液黏稠度、增强红细胞变形能力、改善微循环、清除氧自由基等作用;而红花是常用的活血化瘀药物,能降低血液黏度、抑制血小板聚集、提高血浆纤溶酶的活性、防止微血栓形成、有效改善脑血流[10]。两药合用,能降低全血高切变黏度、低切变黏度、血浆黏度、血细胞比容及纤维蛋白原[2],从而改善血液流变性和凝血功能[5],对脑梗死起到积极的治疗作用。
丁苯酞是我国自主研发的经由化学合成的一类新药,为三萜皂苷的钠盐,易通过血-脑脊液屏障,可加快局部血流微循环速度,扩张血管直径,同时在保护线粒体、调控能量代谢和提高抗氧化应激能力等方面发挥着重要作用,有利于保护神经元细胞,修复神经功能[6]。
本研究中对照组采用丁苯酞两种剂型进行序贯治疗,观察组联用丹红注射液治疗,结果显示,治疗后观察组临床疗效优于对照组,全血低切黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、全血高切黏度、血细胞比容、IL-6、TNF-α、CRP低于对照组;2组不良反应发生率间无差异,表明丹红注射液联合丁苯酞治疗老年脑梗死的临床疗效确切,可有效改善患者血液流变学水平,降低炎性程度,且安全性较高,值得临床推广应用。
参考文献
[1]彭皓均,涂淮,王文静,等.中风急性期中医临床路径应用前后情况回顾性分析[J].广州中医药大学学报,2017,34(6):805-809.
[2]田志强,杨晓艳,杨光洲.丹红注射液联合达比加群酯预防骨折术后下肢静脉血栓疗效观察[J].中国医院用药评价与分析,2019,19(3):309-311.
[3]JABBARLI R,REINHARD M,NIESEN W D,et al.Predictors and impact of early cerebral infarction after aneurysmal subarachnoid hemorrhage[J].Eur J Neurol,2015,22(6):941-947.
[4]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].北京:中国医药科技出版社,2012:39.
[5]中国中西医结合学会脑心同治专业委员会,中国医师协会中西医结合医师分会脑心同治专家委员会.丹红注射液临床应用中国专家共识[J].中国中西医结合杂志,2018,38(4):389-397.
[6]明瑞群.丁苯酞治疗急性脑梗死的临床效果及对血液流变学的影响观察[J].临床合理用药杂志,2019,12(12B):39-40.
[7]谢保城,陈世春,王清辉,等.丹参川芎嗪注射液辅助治疗急性脑梗死疗效与安全性的系统评价[J].中国中药杂志,2018,43(17):3573-3581.
[8]杨敏慧,刘爱群,向光红.丁苯酞联合脑心通胶囊治疗脑梗死的效果及对侧支循环血流速度的影响[J].中国医药导报,2018,15(33):93-97.
[9]汪涛,马进海,张广华.神经节苷脂联合丹红注射液治疗老年腔隙性脑梗死的临床观察及对神经功能的影响[J].世界临床药物,2018,39(3):195-198.
[10]郭娟娟.丹红注射液治疗脑梗死的临床疗效观察[J].临床合理用药杂志,2016,9(9C):135-136.